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Etexilato de dabigatrán muestra mayores reducciones del accidente cerebrovascular que la warfarina en pacientes con fibrilación auricular en todos los grupos de riesgo de accidente cerebrovascular


 

    -En comparación con la warfarina bien controlada, etexilato de dabigatrán ofreció beneficios consistentes en la   prevención del accidente cerebrovascular en fibrilación auricular (FA), independientemente del perfil de riesgo de accidente cerebrovascular del paciente1

  • -Etexilato de dabigatrán 150mg dos veces al día redujo el número de accidentes cerebrovasculares en pacientes con FA comparado con la warfarina bien controlada, independientemente del perfil de riesgo del paciente1
  • -Etexilato de dabigatrán se asoció con menores tasas de sangrado comparado con la warfarina bien controlada en los pacientes con FA que tenían un bajo riesgo de accidente cerebrovascular. 1


    • Atlanta, Estados Unidos, 15 de Marzo de 2010. Datos presentados hoy durante la 59a Sesión Científica Anual del Colegio Americano de Cardiología mostraron mayores reducciones del accidente cerebrovascular en pacientes con fibrilación auricular (FA) con etexilato de dabigatrán comparado con la atención convencional actual, warfarina, independientemente del perfil de riesgo de accidente cerebrovascular de los pacientes.1 El nuevo análisis por subgrupos del estudio fundamental RE-LY®* evaluó la tasa de accidente cerebrovascular y embolismo sistémico en los pacientes definidos como de riesgo bajo (n=5,775), moderado (n=6,455) y alto (n=5,882) de esos eventos, de acuerdo con el puntaje de estratificación validado del riesgo de accidente cerebrovascular, CHADS2.1,2

      El análisis por subgrupos de RE-LY® mostró que etexilato de dabigatrán 150mg dos veces al día redujo la tasa de accidente cerebrovascular y embolismo sistémico comparado con la warfarina bien controlada, independientemente del riesgo de accidente cerebrovascular de los pacientes. Etexilato de dabigatrán 110mg dos veces al día mostró reducciones similares a la warfarina bien controlada. Ambas dosis se asociaron con menores tasas de sangrado en los pacientes con bajo riesgo de accidente cerebrovascular.1

      Los resultados detallados mostraron lo siguiente:1

      • Etexilato de dabigatrán 150mg dos veces al día redujo la tasa de accidente cerebrovascular y embolismo sistémico en comparación con la warfarina bien controlada en todos los grupos de riesgo de accidente cerebrovascular, con un riesgo relativo (RR) de 0.62 (0.38-1.02) en los pacientes de bajo riesgo, 0.61 (0.40--0.92) en los de riesgo moderado, y 0.70 (0.52--0.95) en los de alto riesgo.

      • Etexilato de dabigatrán 110mg dos veces al día mostró reducciones en la tasa de accidente cerebrovascular y embolismo sistémico similares a las de la warfarina bien controlada, con un RR de 1.00 (0.65-1.55) en los pacientes de bajo riesgo, 1.04 (0.73-1.49) en los de riesgo moderado, y 0.79 (0.59-1.06) en los de alto riesgo.

      • Ambas dosis de etexilato de dabigatrán se asociaron con menores tasas de sangrado comparadas con la warfarina bien controlada en los pacientes de bajo riesgo (D110mg RR: 0.67 (0.49−0.90), D150mg RR: 0.73 (0.54−0.98)).

      El autor principal Dr. Jonas Oldgren, del Hospital Universitario de Uppsala, Suecia, afirmó: "Para los profesionales de la salud que tratan a pacientes con fibrilación auricular y riesgo de accidente cerebrovascular y embolismo sistémico, este análisis de subgrupos es muy alentador porque muestra que etexilato de dabigatrán es el primer tratamiento que reduce los accidentes cerebrovasculares más que la warfarina a lo largo de todo el espectro del riesgo de accidente cerebrovascular en los pacientes con FA

      Los puntajes para la estratificación del riesgo de accidente cerebrovascular, como el CHADS2, se han desarrollado para guiar el uso adecuado de la terapia anticoagulante en los pacientes con FA para maximizar su beneficio.2 En los pacientes considerados como de riesgo alto o moderado de accidente cerebrovascular, es probable que la reducción en el riesgo de accidente cerebrovascular con antagonistas de la vitamina K (AVKs), como la warfarina, contrarreste el riesgo de sangrado.3 Se supone que esto no se aplica a los pacientes con un puntaje CHADS2 de bajo riesgo, dado que los riesgos de los AVKs podrían contrarrestar sus beneficios: en consecuencia, actualmente muchos pacientes reciben sólo aspirina, la cual es, sin embargo, menos efectiva que la warfarina para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular, lo que deja a los pacientes con una protección insuficiente de la amenaza de los accidentes cerebrovasculares severos y profundamente debilitantes.4-7

      El Dr. Jonas Oldgren agrega: "Los profesionales de la salud y los pacientes han esperado durante mucho tiempo un tratamiento que pueda ofrecer prevención del accidente cerebrovascular en todos los niveles de riesgo. Hemos demostrado que etexilato de dabigatrán proporciona mayores beneficios para la reducción del accidente cerebrovascular entre los pacientes de riesgo bajo, intermedio y alto, así como un menor sangrado comparado con la warfarina entre los pacientes de bajo riesgo. Esto constituye una evidencia importante del claro beneficio que puede proporcionar este novedoso anticoagulante oral comparado con el tratamiento actual con AVKs, como la warfarina".

      Hasta tres millones de personas en todo el mundo tienen accidentes cerebrovasculares relacionados con FA cada año,8-10 los cuales tienden a ser especialmente severos y discapacitantes,8 y ocasionan la muerte de la mitad de las personas durante el año siguiente.11

      Referencias
      1. Oldgren J, et al. Dabigatran etexilate versus warfarin in atrial fibrillation patients with low, moderate and high CHADS2 score – a RE-LY® subgroup analysis. Presented at the 59th Annual Scientific Session of the of Cardiology, .American College15th March 20102.
      2. Gage BF, et al. Validation of Clinical Classification Schemes for Predicting Stroke Results From the National Registry of Atrial Fibrillation. JAMA 2001; 285(22):2864-28703.
      3. Fuster V, Rydn LE, Cannom DS, et al. ACC/AHA/ 2006 Guidelines for the Management of Patients with Atrial Fibrillation – executive summary. Circulation 2006; 114:700-52.ESC
      4. Atrial Fibrillation Investigators. Risk factors for stroke and efficacy of antithrombotic therapy in atrial fibrillation. Arch Intern Med 1994; 154:1449-1157.
      5. Hart RG, Benavente O, McBride R, Antithrombotic therapy to prevent stroke in patients with atrial fibrillation: a meta-analysis. Ann Intern Med 1999; 131:492-501.Pearce LA.
      6. The European Atrial Fibrillation Trial Study Group. Secondary prevention in non-rheumatic atrial fibrillation after transient ischaemic attack or minor stroke. Lancet 1993; 342:1255-1262.
      7. Laupacis A, Boysen G, Connolly S, et al. The efficacy of aspirin in patients with atrial fibrillation: analysis of pooled data from 3 randomized trials. Arch Intern Med 1997; 157:1237-1240.
      8. Lin HJ, Wolf PA, Kelly-Hayes M, et al. Stroke severity in atrial fibrillation: the study. Stroke 1996; 27:1760-4.Framingham
      9.Atlas of Heart Disease and Stroke, World Health Organization, September 2004. Viewed July 2009 at http://www.who.int/cardiovascular_diseases/en/cvd_atlas_15_burden_stroke.pdf.
      10.Wolf PA, Abbott RD, Kannel WB. Atrial fibrillation as an independent risk factor for stroke: the Framingham Study. Stroke 1991: 22(8);983-8.
      11.Marini C, De Santis F, Sacco S, et al. Contribution of atrial fibrillation to incidence and outcome of ischemic stroke: results from a population-based study. Stroke 2005; 36:1115-9.
      12.Connolly SJ, et al. Dabigatran versus Warfarin in Patients with Atrial Fibrillation. N Engl J Med 2009; 361:1139-51.
      13.Stewart S, Murphy N, Walker A, et al. Cost of an Emerging Epidemic: an Economic Analysis of Atrial Fibrillation in the . Heart 2004; 90:286-92.UK
      14.Benyoucef S, Hughes M, Mehta N. Atrial Fibrillation. Decision Resources, December 2008.
      15.Kannel WB, Abbott RD, Savage DD, et al. Coronary heart disease and atrial fibrillation: The Framingham Study. Am Heart J 1983; 106:389-96.
      16.Hart RG, Pearce LA, Aguilar MI, et al. Meta-Analysis: antithrombotic therapy to prevent stroke in patients who have non-valvular atrial fibrillation. Ann Intern Med 2007; 146:857-67.
      17.Hylek EM, DAntonio J, Evans-Molina C, et al. Translating the results of randomized trials into clinical practice. The challenge of warfarin candidacy among hospitalized elderly patients with atrial fibrillation. Stroke 2006; 37:1075-80.
      18.Samsa GP, Matchar DB, Goldstein LB, et al. Quality of anticoagulation management among patients with atrial fibrillation: results of a review of medical records from 2 communities. Arch Intern Med 2000; 160:967-73.
      19.Di Nisio M, et al. Direct Thrombin Inhibitors. N Engl J Med 2005; 353:1028-40.
 
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Última actualización: 26/01/2009